あなたは医療用医薬品と一般用医薬品の違いは知ってますか？
医療用医薬品と一般用医薬品の違いは、企業説明会などで取り上げられることも多く、概要レベルでは理解している人も多いのではないでしょうか。しかし、違いを知っていても、実際に働く中でどのような違いを感じるのかまで把握している人は少ないのが実情です。
そこで本記事では、医療用医薬品と一般用医薬品の違いに加え、実務の視点から見た違いや、就職活動を行う際に意識すべきポイントについて詳しく解説します。
医療用医薬品と一般用医薬品の違い
医療用医薬品は、医師の診断に基づき処方される医薬品です。また、健康保険の適用対象となるため、原則として自己負担は3割で購入できます。一方、一般用医薬品は、ドラッグストアなどで個人が直接購入できる医薬品です。
一般の方であればここまでの理解で十分ですが、本記事では就職活動を見据え、両者の違いについてもう少し踏み込んで解説していきます。
医療用医薬品メーカーと一般用医薬品メーカーの違い
医療用医薬品と一般用医薬品は、根幹となるレギュレーションは同じですが、規制体系や運用が大きく異なるため、基本的には別分野と考えたほうがよいでしょう。
そのため、医療用医薬品メーカーに入社すれば医療用医薬品を中心としたキャリア、一般用医薬品メーカーに入社すれば一般用医薬品を中心としたキャリアになるのが一般的です。 もちろん転職によって、医療用医薬品業界と一般用医薬品業界を行き来することは可能ですが、レギュレーションや製品に対する考え方が異なるため、転職後に苦労することもあります。
両者の違いとして、医療用医薬品では「特定の疾患や病態に対して、医学的根拠に基づいた有効性と安全性を明確に示すこと」に重きが置かれます。そのため、臨床試験によって有効性・安全性を厳密に評価し、成分ごとの作用機序や効果を明確にしやすい単一成分製剤が多い傾向にあります。治療上の有用性が認められれば、複数の有効成分を組み合わせた配合剤が医療用医薬品として用いられることもあります。
一般用医薬品では「特定の症状に対して総合的に効果を発揮すること」を目的としています。そのため、既存の有効成分を複数組み合わせた配合剤（風邪薬など）や、使用感を高めるための工夫（清涼感を与えるメントール入り目薬など）が重視されます。
このように、医療用医薬品と一般用医薬品では目的が異なることを働く前に理解しておくことが重要です。
医療用医薬品メーカーと一般用医薬品メーカーで職種内容の違い
営業職
医療用医薬品メーカーでは、営業職はMRと呼ばれ、医師や薬剤師に対して自社医薬品の有効性・安全性などの情報を提供します。販売促進よりも「正確な情報提供による医療貢献」が目的であり、価格交渉は行いません。
一般用医薬品メーカーでは、営業先はドラッグストアや量販店などの小売店であり、バイヤーとの交渉、販促用ポップの作成、売り場づくりの提案などを行います。目的は自社製品を売り場に置いてもらうことであり、商品の陳列場所や販促活動が重要になります。
医療用医薬品が「専門家に正しい情報を伝える営業」なのに対し、一般用医薬品は「消費者に商品を手に取ってもらうための営業」といえるでしょう。
研究開発職
医療用医薬品の研究開発は、新規有効成分や新しい作用機序の探索から始まり、非臨床試験や臨床試験を通じて、有効性と安全性を科学的根拠に基づいて明確にすることが重視されます。そのため、化合物探索から薬理・安全性研究、臨床開発、製剤・分析開発など多くの職種で成り立っています。
一般用医薬品の研究開発は、既存の有効成分を活用しながら、複数症状への対応や服用のしやすさを考慮した設計が行われるため、製剤・分析開発がメインとなっています。具体的には、添加剤や服用感（メントールの清涼感、飲みやすい味など）を通じて、製剤の最適化をする研究開発が行われています。
製造職（生産技術職、品質管理職）
製造や試験に関しては大きなレギュレーションの違いはありません。
そのため、一般用医薬品の製造をしている工場で医療用医薬品を製造・試験しているケースもあります。ただ、医療用医薬品の製造をメインとしている工場では、高活性医薬品や徐放性製剤などの特別な仕様にしており、一般用医薬品を製造することはコストの観点から避けることもあります。
まとめ
上記のように、医療用医薬品と一般用医薬品（OTC医薬品）は、いずれも医薬品という点では共通していますが、目的や開発プロセス、営業・販売方法は大きく異なります。
そのため、新卒でどちらの企業に入社するかによって、その後のキャリアの方向性も大きく変わっていきます。これらの違いを意識して、自分が将来関わりたい業務をイメージすることが就職活動や将来のキャリアに向けて重要です。
本ブログでも医療用医薬品の業界研究、職種研究に役立つ内容を投稿していますので、ぜひ参考にしてください！